日前，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，并将于今年12月1日起施行。该法律共计11章100条内容，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略，标志着我国疫苗监管进入“最严”时代。

这其中，与之相关联的包装印刷企业将加快实现产品数字化身份标识的脚步，为智能化生产提供扎实基础。包装印刷企业将在为疫苗生产厂家提供更智能、安全、可持续的产品上下功夫，为疫苗行业发展添砖加瓦。

三大关注点

包装印刷迎利好

在《疫苗管理法》中，笔者认为有三方面需要包装印刷行业重点关注。

一是国家实行疫苗全程电子追溯制度。法律规定，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗的流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。

二是加强疫苗全生命周期质量管理。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。

三是违反法律规定将受到不同程度惩罚。例如，未按照规定提供追溯信息;接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录;违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求等。违反法律规定的将被责令改正，给予警告;情节严重者，将依法给予警告及其他行政处理。

以上这些做法和要求都突显了国家对疫苗管理的特殊性、严肃性、权威性。新法规的落实和施行，从包装印刷企业的角度来讲是利好消息。严格监管将有利于规范市场行为，促进企业实施标准化服务并区分不同的责任主体。随着疫苗行业发展和产业化推进，印刷品的需求量将会有一定幅度增长。

技术为支撑

新应用有了方向

目前，企业所生产的包装及标签在实现疫苗可追溯、可核查，保证最小包装单位便于采集方面已没有问题。很多印刷企业也已引进了不同型号和规格的数码印刷设备，通过印刷二维码、监管码或条码等方式来保证一物一码，实现每一件产品的可追溯。

随着信息技术的发展，一些可实现信息追溯功能的新方式产生。这需要包装印刷企业及时关注行业发展动态，比如RFID及区块链等技术的应用，就可在实现全产业链构建信息追溯体系和智能化管理方面发挥更大作用。另外，疫苗在储存、运输全过程中要定时监测、记录温度，这也为新产品研发和应用指明了方向，如温控、温变显示标签的普及，创新型材料和智能包装的应用等。

做好疫苗电子追溯系统的服务工作，也为包装印刷企业服务其他产品提供了经验，便于将疫苗管理方案运用到其他领域。例如，5月31日，商务部等七部门联合印发了《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体系建设的意见》，就明确指出追溯体系建设是强化质量安全监管、保障放心消费和公共安全、服务消费升级的重要举措。在保障疫苗电子追溯的同时，包装印刷企业也可为肉菜、中药材等重要产品信息化追溯体系建设贡献自己的力量。